
研究背景:全球盤尼西林過敏標籤問題與試驗目的
全球約有5-8%的醫療紀錄患者被標註為盤尼西林過敏,然而超過90%其實並不是真正過敏。錯誤的過敏標籤導致患者較少使用盤尼西林,而改用其他抗生素,結果增加抗藥性與較差的健康結果。英國ALABAMA團隊針對此問題,展開首個基層醫療中實施的隨機對照試驗,評估正式的過敏評估途徑對提高安全性和提升盤尼西林使用的有效性。
研究方法
- 對象涵蓋811名有盤尼西林過敏紀錄、過去24月內曾使用抗生素的成人患者。
- 由51個基層診所招募,過敏評估測試於4個英國醫院進行。
- 患者隨機分配接受「過敏評估途徑」或「常規照護」。
- 主要觀察12個月內是否開立盤尼西林處方,特別是針對需以盤尼西林治療的感染。
主要結果
- 過敏評估組中,18%患者接受至少一個盤尼西林處方,對照組僅3%,調整後相對風險為5.27倍。
- 過敏評估組有88%患者在12月內成功「去標籤」,糾正原先錯誤的過敏標示,對照組不到1%。
- 此途徑有效降低非盤尼西林類抗生素處方數,整體抗生素使用趨勢下降。
安全性評估
- 評估後28天內,73位患者報告83次不良事件,嚴重事件僅1例,且可能與過敏測試相關。
- 一年內兩組嚴重不良事件比例相當,且無與過敏評估相關之死亡。
經濟效益分析
- 每患者平均成本約170英鎊。
- 短期內整體醫療資源使用呈現節省趨勢。
- 增量成本效益比 (ICER) 約為每QALY 10,938英鎊,屬合理成本效益。
臨床啟示與個人觀點
- 錯誤的盤尼西林過敏標籤限制患者使用安全有效的第一線抗生素,增加其他抗生素使用,可能促進抗藥性問題。
- ALABAMA試驗證實基層醫療推動過敏評估安全且能顯著提升盤尼西林使用率,促進合理用藥。
- 雖現階段未觀察到顯著的臨床症狀改善或住院率降低,但因樣本與追蹤限制,建議後續進行長期大規模研究。
- 推廣過敏去標籤有助改善公共衛生抗藥性問題,推薦醫療系統加速相關服務。
結論
此為首個基層成人盤尼西林過敏評估隨機試驗,證實評估途徑能安全且有效去除錯誤過敏標籤,提升窄譜盤尼西林使用,對抗藥性管理具有重大意義。期待未來有更多研究驗證其健康效益與多樣族群適用性。
參考文獻:Lancet Primary Care 2025, DOI:10.1016/j.lanprc.2025.100006
心得分享
盤尼西林過敏標籤非小事,錯誤標註阻礙有效治療,並影響抗生素管理。臨床上推行簡便有效的過敏評估流程,有助患者重回正確用藥軌道,兼顧安全與健康。此試驗成果提供有力證據,為基層第一線醫師提供實務指引!
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