
CagriSema雙藥合併療法:大型三期試驗顯示平均減重20%以上
關鍵字:CagriSema、Cagrilintide、Semaglutide、減重。最新三期多國臨床試驗發現,CagriSema(Cagrilintide + Semaglutide)合併療法在非糖尿病的肥胖或超重成人中,帶來接近外科手術的顯著減重效果;本文整理研究設計、主要成果、副作用與臨床實務要點,便於醫師及關心肥胖治療的讀者快速掌握重點。
背景介紹
全球約46%成人面臨過重或肥胖,增加糖尿病、高血壓與心血管疾病風險。Semaglutide(GLP‑1受體激動劑)已被證實可有效控制體重並降低心血管風險;而Cagrilintide為長效胰淀素(amylin)類似物,可抑制食慾與延長飽足感。兩者合用(CagriSema)機轉互補,有望提升減重幅度與代謝改善。
研究設計與主要結果
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研究設計
這項三期試驗納入3417名無糖尿病成人(BMI符合法定肥胖或伴肥胖併發症),隨機分為四組,治療期為68週:Cagrilintide+Semaglutide合併用藥、Semaglutide單藥、Cagrilintide單藥與安慰劑。所有組別皆接受生活型態干預。
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減重成果(primary outcome)
- 合併用藥組平均體重減少20.4%,安慰劑組僅3.0%,差距顯著(P<0.001)。
- 91.9%達成至少5%減重目標;53.6%減重≥20%,19.3%減重≥30%。
- 同步觀察到血壓、腰圍、血糖控制與生活品質指標顯著改善。
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身體組成改變
DXA掃描顯示體脂顯著下降(約67%),瘦肉量亦下降(約33%),整體身體組成向有利健康的方向改變,需在臨床監測肌肉量以避免功能性流失。
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安全性與副作用
最常見副作用為胃腸道症狀(噁心、嘔吐、腹瀉),多屬輕至中度且於劑量調整後有所緩解;整體停藥率約5.9%。兩例死亡經評估與合併療法無直接關聯。精神健康指標未見惡化。
臨床意義與建議
此項大型三期試驗顯示,CagriSema合併療法在非糖尿病肥胖患者可達到接近手術減重的效果,並改善多項代謝風險指標。臨床上建議:
- 病人選擇:優先考慮BMI高、合併代謝風險或以非手術方式尋求顯著減重者。
- 劑量與啟動:採逐步增量策略以降低胃腸道副作用,並密切追蹤電解質與血糖變化。
- 監測項目:定期評估體重、腰圍、血糖、血壓、肌肉量(必要時以DXA或生物電阻抗)、以及精神狀態與耐受性。
- 多科協作:肥胖治療應結合內分泌、營養、復健與心理支持以提升長期維持率。
個人觀點
CagriSema的結果代表肥胖醫療一大躍進:透過藥物組合達到高比例的臨床減重與代謝改善,未來有望改寫部分患者的治療路徑。但需注意的是,長期安全性、成本可及性與真實世界之遵從性仍需後續研究與政策支援。
參考文獻
Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2025;393:635-647. DOI: 10.1056/NEJMoa2502081