CagriSema(Cagrilintide + Semaglutide)REDEFINE 2 臨床試驗摘要
📌 重點速覽
在第二型糖尿病合併肥胖的族群中,CagriSema(Cagrilintide + Semaglutide)於REDEFINE 2三期試驗展示出強烈的協同效益:平均體重下降幅度、達標比例與血糖控制都優於安慰劑組,代表CagriSema可能成為針對肥胖型第二型糖尿病的重要藥物選項。
📚 背景快速了解
超過90%的第二型糖尿病患者合併超重或肥胖,體重控制對血糖管理與併發症風險下降至關重要。Semaglutide(GLP‑1受體激動劑)已有減重適應症,Cagrilintide為長效Amylin類似物,兩者合併機轉互補,理論上可放大減重與代謝改善效果。
✅ 研究設計要點
- 研究類型:第III期、多國(12國)、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,追蹤期68週。
- 受試者:1206名成人,BMI ≥27,HbA1c介於7%~10%,確診第二型糖尿病。
- 分組與處方:以3:1比率給予CagriSema(Cagrilintide + Semaglutide,每週固定劑量)或安慰劑,兩組皆搭配生活方式介入。
💥 臨床成效(對減重與血糖的直接影響)
- 平均體重減輕:CagriSema組13.7% vs 安慰劑組3.4%(差距顯著,P<0.001)。
- 減重≥5%:83.6% vs 30.8%;超過20%減重者比例亦顯著增加。
- 血糖控制:HbA1c平均下降1.8%,73.5%患者達到HbA1c <6.5%,遠優於安慰劑組(15.9%)。
- 其他代謝指標:腰圍縮小及生活品質指標有改善訊號。
⚠️ 安全性與不良反應(使用時機與監測重點)
- 最常見副作用為胃腸道反應(噁心、嘔吐、腹瀉),發生率高(約72.5%),多為輕至中度並集中在劑量調升期。
- 停藥率相對低(約4.8%),嚴重低血糖事件罕見,但臨床上仍需與降糖藥合用時特別注意低血糖風險。
- 臨床應用建議:逐步劑量調整、密切追蹤體重、脫水及電解質狀況,並教育患者可能的胃腸道副作用與應對方式。
💡 臨床心得與實務應用
REDEFINE 2提示:以Cagrilintide與Semaglutide合併的CagriSema策略,不僅在體重管理上接近外科減重效果的門檻,同時提供優異的血糖改善。實務上,醫師需評估患者的合併用藥(例如胰島素或SU類藥物)、心血管與腎功能,並給予個別化的劑量與追蹤計畫。
🌟 總結
總結:CagriSema(Cagrilintide + Semaglutide)每週一次的合併療法,在肥胖型第二型糖尿病患者展現出強而有力的減重與血糖雙重效益。雖胃腸道副作用需被管理,但整體耐受性尚可接受,對臨床治療策略具有重大意義,是未來糖尿病與肥胖共治的重要選項。
資料來源:Melanie J. Davies等人,NEJM 2025年8月14日,REDEFINE 2(NCT05394519)