OASIS‑4：口服 Semaglutide 25 mg 研究摘要（主要關鍵字：口服 Semaglutide 25 mg）

口服 Semaglutide 25 mg 在 OASIS‑4（71 週、雙盲、隨機、安慰劑對照）研究中顯示明顯的減重與代謝改善。以下為研究背景、設計、主要結果與臨床應用重點整理，方便臨床醫師與醫學從業者快速掌握要點。

研究背景與臨床意義（次要關鍵字：口服 GLP‑1、Semaglutide 減重）

肥胖盛行率持續上升，且與第二型糖尿病、心血管疾病等風險增加相關。目前多數 GLP‑1 類藥物以皮下注射為主；若口服 GLP‑1（例如口服 Semaglutide）能維持療效，將提升病人接受度與日常使用便利性，成為重要治療選項。

研究設計

• 試驗名稱：OASIS‑4（71 週，雙盲、隨機、安慰劑對照）
• 受試對象：無糖尿病成人，BMI ≥27 kg/m2 或 ≥30 kg/m2 並合併至少一項肥胖相關共病（高血壓、血脂異常、睡眠呼吸中止、心血管疾病風險因子）。
• 介入方式：2:1 隨機分配：每日口服 Semaglutide 25 mg（或安慰劑），搭配 500 kcal/day 熱量赤字的飲食與每週至少 150 分鐘的中度活動。

主要成果（71 週；治療政策估計）

• 平均體重變化：Semaglutide 組：平均 −13.6% vs 安慰劑組：−2.2%（差異 −11.4 個百分點，95% CI −13.9 至 −9.0；P < 0.001）。
• 達成不同減重門檻（≥5%/≥10%/≥15%/≥20%）的比率：
  • Semaglutide 組：79.2% / 63.0% / 50.0% / 29.7%
  • 安慰劑組：31.1% / 14.4% / 5.6% / 3.3%（P < 0.001）
• 生活品質與功能改善：IWQOL‑Lite‑CT 評分改善 +16.2 分 vs +8.4 分；臨床顯著改善（≥14.6 分）分布：55.3% vs 34.8%。

次要成效指標

• HbA1c 平均下降 ~0.3 個百分點；空腹血糖、胰島素、腰圍、BMI、C‑反應蛋白 (CRP)、三酸甘油酯及 VLDL 等均顯著改善。
• 在預防糖尿病進展方面（高風險族群追蹤），71.1%（64/90）可恢復或維持正常血糖狀態。

安全性觀察（次要關鍵字：Semaglutide 安全性、GI 副作用）

• 最常見副作用為胃腸道不適：噁心（46.6%）、嘔吐（30.9%），多為短暫且輕中度（多數於用藥初期發生，天數短）。
• 嚴重不良事件少（3.9% vs 8.8%），停藥率在胃腸道不適族群略高（3.4% vs 2.0%）；本試驗未觀察到死亡報告。

臨床應用與個人觀點

OASIS‑4 顯示 口服 Semaglutide 25 mg 在減重與改善代謝風險方面具有顯著效果，且安全性可管理，臨床上可作為需口服治療選項且不願接受注射的病人之替代方案。實務上仍建議：

1. 明確評估適應症：以 BMI 與合併症決定治療對象。
2. 採漸進式劑量調整並密切監測胃腸道副作用及體重變化。
3. 與其他代謝藥物（如 SGLT2 抑制劑、ACE 抑制劑/ARB 等）整合治療時，注意藥物交互作用與監測順序。
4. 遇嚴重不良反應（如嚴重低血糖或持續性嚴重胃腸道症狀）應暫停並處理，再評估是否以低劑量重啟。

作者結語

總結：OASIS‑4 的證據支持 口服 Semaglutide 25 mg 在超重/肥胖成人中的有效性與可管理的安全性，為臨床提供另一個可行的減重藥物選項；未來仍須長期真實世界資料與成本效益分析來決定廣泛推廣策略。

延伸閱讀（站內相關文章）

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• CagriSema 雙藥合併療法：Semaglutide 組合策略與臨床數據解析
• GLP‑1 調控與腸道微生物：了解 GLP‑1 類藥物（包括 Semaglutide）的作用機轉與代謝影響

參考文獻

Wharton S. et al. Oral Semaglutide 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2025;393:1077‑1087.