背景介紹：慢性腎臟病與第2型糖尿病的挑戰

慢性腎臟病(CKD)合併第2型糖尿病(T2D)患者，心血管與腎臟病變風險顯著增加。目前臨床指引建議使用RAS抑制劑、SGLT2抑制劑、非類固醇礦物皮質素受體拮抗劑(MRA，如Finerenone)等多重治療策略。然而，同時啟動SGLT2抑制劑與Finerenone的臨床證據仍不足。本次CONFIDENCE試驗由NEJM發表，首次評估Finerenone與Empagliflozin同步使用的安全性和療效，為慢性腎臟病治療帶來新希望。

主要內容：Finerenone與Empagliflozin併用的科學解析

1. 藥物機制：雙重保護腎臟

Empagliflozin：SGLT2抑制劑，透過抑制腎小管葡萄糖再吸收，降低血糖並提供腎臟保護效果。
Finerenone：非類固醇礦物皮質素受體拮抗劑，調控炎症與纖維化，顯著改善蛋白尿問題。

2. 試驗設計：嚴謹的科學驗證

對象：已使用RAS阻斷劑、eGFR 30–90 ml/min/1.73 m²、尿蛋白質/肌酸酐比(UACR)100–5000 mg/g的T2D患者。
分組：隨機1:1:1分為Finerenone單用、Empagliflozin單用、雙藥組合三組，治療持續180天。
終點：主要終點為180天UACR相對變化(log轉換後)；次要終點包括停藥30天後回升程度、eGFR、血鉀水平、血壓等。

3. 關鍵結果：蛋白尿降幅驚人

組合組效果：180天UACR降幅高達52% (LS mean ratio 0.48)，
- 優於Finerenone單用32% (ratio 0.68)，增益29% (95% CI, 0.61–0.82; P<0.001)✅
- 優於Empagliflozin單用29% (ratio 0.71)，增益32% (95% CI, 0.59–0.79; P<0.001)✅
快速顯效：14天即下降超過30%，90天降幅超過40%，效果顯著且迅速。
停藥後觀察：停藥30天後UACR有所回升，但組合組與Finerenone組仍低於基線值。

4. 安全性資訊：可控的副作用 ⚠️

血鉀水平：組合組9.3%、Finerenone單用11.4%、Empagliflozin單用3.8%；重度高血鉀(>6.0 mmol/L)約4%以下，停藥後可恢復。
eGFR變化：治療初期小幅下降(>30%者6.3%)，停藥後多數可回升。
其他風險：低血壓、急性腎損傷、停藥率均<5%，整體耐受性良好。

心得：Finerenone與Empagliflozin併用開啟CKD治療新篇章

同時啟動Finerenone與SGLT2抑制劑如Empagliflozin，能更快速、顯著地降低蛋白尿，為慢性腎臟病與糖尿病患者帶來更佳的腎心保護效果。臨床上若無禁忌症，可考慮一步到位的治療策略，同時密切監測血鉀與腎功能。這項寶貴的直接試驗數據，值得我們重新思考慢性腎臟病的臨床治療策略！

參考文獻：科學依據

Agarwal R, Green JB, Heerspink HJL, 等. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025; DOI:10.1056/NEJMoa2410659

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