背景介紹：MASH與肝臟健康的挑戰

MASH（代謝異常相關性脂肪性肝炎，前稱非酒精性脂肪肝炎）是MASLD（代謝異常相關性脂肪性肝病）的嚴重亞型，易導致肝臟纖維化，進而演變為肝硬化或肝細胞癌。由於缺乏有效的治療選項，MASH已成為全球肝臟健康的重大威脅。本文將介紹Semaglutide 2.4mg在治療MASH中的突破性進展，帶您了解臨床試驗中的三大關鍵數據，揭示這款藥物如何幫助患者實現肝臟逆轉。

主要內容：Semaglutide 2.4mg的臨床突破

1. 藥物機制與試驗設計

Semaglutide是一種GLP-1受體激動劑，不僅能調節血糖，還能促進減重，並具備心腎保護潛力，對治療MASH有顯著幫助。
ESSENCE試驗為第3期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心國際研究，納入1197名經活檢證實為MASH纖維化第2或3期的患者，以2:1比例分配至每週皮下注射2.4mg Semaglutide或安慰劑組。
本次報告為第1部分（72週、首800名患者）的中期分析，主要終點包括：
- 肝炎症消除（NAS風球分數降至0、發炎0-1）且纖維化未惡化
- 肝纖維化至少減1級且肝炎症未惡化

2. 關鍵臨床數據（72週）

Steatohepatitis消除率：Semaglutide組62.9% vs. 安慰劑組34.3%，差距28.7個百分點（95% CI 21.1–36.2，P<0.001），顯示Semaglutide顯著改善肝炎症。
纖維化減級率：Semaglutide組36.8% vs. 安慰劑組22.4%，差距14.4個百分點（95% CI 7.5–21.3，P<0.001），證明肝臟逆轉效果。
雙重終點達成率：Semaglutide組32.7% vs. 安慰劑組16.1%（P<0.001），綜合療效顯著。
平均體重減輕：Semaglutide組-10.5% vs. 安慰劑組-2.0%（P<0.001），為肥胖相關MASH患者提供額外益處。
非侵入性指標改善：包括ELF、肝硬度、PRO-C3、FAST score等，均顯示同步進步，進一步支持肝臟健康改善。

3. 安全性概況

常見副作用：噁心（36.2%）、腹瀉（26.9%）、便秘（22.2%）、嘔吐（18.6%），大多為輕中度，且在劑量遞增期間較明顯。
嚴重不良事件率：Semaglutide組13.4% vs. 安慰劑組13.4%，顯示安全性與安慰劑相當。
停藥率低：Semaglutide組僅2.6%，且無新增肝臟安全警訊，安全性表現良好。

4. 小結與臨床啟示

Semaglutide 2.4mg在72週臨床試驗中展現顯著療效，不僅有效減輕MASH患者的肝臟炎症與纖維化，更兼具減重與改善心腎風險因素的優勢。這為纖維化第2-3期的MASH患者帶來了突破性療法，為肝臟逆轉開辟新希望。

心得：Semaglutide為MASH治療開創新局

這項全球大規模第3期試驗不僅確認了GLP-1激動劑對肝臟的獨立療效，也為合併肥胖與糖尿病的MASH患者提供了「一箭多鵰」的整合性解決方案。未來需關注第2部分（240週）的臨床事件終點，檢視長期肝硬化及肝衰竭等臨床結局，進一步確立Semaglutide在肝臟健康領域的地位。

參考來源：科學依據

New England Journal of Medicine 2025;392:2089-99；DOI:10.1056/NEJMoa2413258
ClinicalTrials.gov NCT04822181

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