Tirzepatide:三年治療肥胖與預防糖尿病的重大突破

Tirzepatide 三年臨床試驗研究結果示意圖

Tirzepatide:三年治療肥胖與預防糖尿病的重大突破

背景介紹

隨著現代社會肥胖問題日益嚴重,相關的代謝疾病尤其是糖尿病的患病率也不斷攀升。因而 Tirzepatide 作為一種創新的藥物,針對 治療肥胖預防糖尿病 的效果,受到醫學界高度關注。SURMOUNT-1 臨床試驗評估了 Tirzepatide 在肥胖且合併前期糖尿病患者中長期使用的療效與安全性。

主要內容

1. 試驗設計與參與者

  • 這是一項多國、多中心的第三期雙盲隨機安慰劑對照臨床試驗。
  • 共招募2539名肥胖患者,其中1032名患有前期糖尿病。
  • 患者被隨機分配至每週皮下注射 Tirzepatide 5 mg、10 mg、15 mg 或安慰劑組,治療週期長達176週,並進行17週的離藥追蹤。

2. 主要治療效果

  • 體重變化:
    • 5 mg組平均減少體重12.3%(約12.4公斤),10 mg組18.7%(約20公斤),15 mg組19.7%(約21.4公斤);相比之下,安慰劑組僅減少1.3%。
  • 糖尿病預防:
    • 治療期間(176週)僅有1.3%的 Tirzepatide 使用者發展成第二型糖尿病,對比安慰劑組13.3%,顯示出顯著的風險降低 (危險比0.07,95% CI:0.0–0.1,P<0.001)。
    • 追蹤期(193週)數據持續支持 Tirzepatide 在糖尿病進展預防上的穩定效果。

3. 藥物作用機制與生活品質改善

  • Tirzepatide 同時刺激 GIP 與 GLP-1 受體,改善胰島素分泌及敏感度,促使顯著體重減輕。
  • 達到不同程度體重減少的患者中,恢復正常血糖狀態者比例明顯提高。
  • 此外,腰圍、血壓、血脂及生活品質(SF-36與IWQOL-Lite-CT)等代謝指標均有改善。

4. 安全性與副作用

  • 常見副作用為輕至中度腸胃不適(如噁心、便秘、腹瀉),多在劑量調升初期較常見。
  • 嚴重不良事件發生率與安慰劑相似,無新增安全性警訊,少數有膽囊疾病與胰臟炎發生案例,但比例極低。

心得與個人觀點

本次長達三年的臨床試驗結果令人振奮, Tirzepatide 不僅在維持體重減輕方面具持續療效,也有效預防糖尿病進展。藥物透過雙受體作用機制,改善胰島素敏感度,顯示出病患長期治療慢性代謝疾病的重要意義。不過,離藥期部分患者體重及血糖有部分反彈,提醒臨床需注意後續的藥物管理與長期持續治療策略。總體而言, Tirzepatide 為肥胖及糖尿病預防治療帶來新希望。

參考資料

來源:NEJM 2025;392:958-971,DOI:10.1056/NEJMoa2410819

延伸閱讀


返回頂端