低劑量秋水仙素在心肌梗塞後可減少心血管事件
背景介紹
近年來，發炎被認為是動脈粥樣硬化及其併發症的主要誘發因子。秋水仙素（Colchicine）是一種口服強效抗發炎藥，長期用於治療痛風與心包炎。過去的小型試驗（如 LoDoCo 試驗）曾發現其在穩定性冠狀動脈疾病上可能有益，但因規模較小及缺乏安慰劑對照，本次由 COLCOT 研究團隊設計，針對近期心肌梗塞病患進行隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，目標在探討低劑量秋水仙素（每日至0.5毫克）對心血管事件的影響。
主要內容
1. 試驗設計與對象
- 研究對象：4745位於心肌梗塞後30日內入組的病人，平均於發病後13.5天入組，平均年齡約60歲，並多數接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI），同時合併使用阿司匹林、其他抗血小板藥物及高劑量降脂藥物。
- 隨機分派：2366人服用低劑量秋水仙素（0.5毫克/日），2379人接受安慰劑；中位追蹤時間約22.6個月。
2. 主要與次要終點
- 主要終點：包含心血管死亡、心臟復甦後心損停止、再發心肌梗塞、中風或因心絞痛急診住院並接受冠狀動脈介入治療。
- 次要終點：除了個別事件分析，還包含總死亡率等。
3. 研究結果
- 主要終點發生率：秋水仙素組為5.5%，安慰劑組為7.1%（危險比0.77，95%信賴區間0.61–0.96，P=0.02），顯示秋水仙素可降低整體心血管不良事件風險。
- 各項組件：
- 中風：秋水仙素組危險比0.26（95% CI 0.10–0.70），顯著較低。
- 因心絞痛急診住院需介入治療：危險比0.50（95% CI 0.31–0.81）。
- 其他如心血管死亡、心損停止以及再發心肌梗塞雖有趨向降低，但未達統計顯著性。
- 生物標記方面：次級分析少量病友顯示高敏C反應蛋白（hs-CRP）在6個月內大幅下降（秋水仙素組較安慰劑組約多降低10.1百分點，但差異未達顯著）。
4. 安全性與副作用
- 副作用：腸胃道不良反應（如腹瀉約9.7%，嘔吐31.8%）在秋水仙素組與安慰劑組差異不大；
- 但值得注意，嚴重感染事件（如肺炎）在秋水仙素組略多（0.9%對0.4%，P=0.03），需臨床上多加留意。
心得與個人觀點
身為臨床醫師，我認為 COLCOT 試驗提供了重要的臨床證據：在心肌梗塞後患者中添加低劑量秋水仙素，可有效降低後續發生心血管不良事件的風險，尤其在預防中風與急性心絞痛住院治療上具顯著成效。雖然肺炎等感染風險稍增，考量該藥物價格低廉、使用方便，整體利弊仍值得肯定。未來仍需進一步的長期安全性及效益評估，但這將為臨床治療策略帶來新選項！
參考資料
原文來源：Tardif J-C et al., “Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction,” New England Journal of Medicine, 2019;381:2497-2505 (DOI:10.1056/NEJMoa1912388)
